GB/T 21416-2008 医用电子体温计 安全检测标准_CNAS和CMA资质
解答：我司拥有移动电子体温计的测试与认证能力，射频EMC、安规、环境、性能等测试项目，具有CNAS和国家级CMA资质，可以完成产品的本地化测试需求，帮助提升工程师设计与研发能力，提高产品检测与认证通过率，欢迎来电咨询！
前言
1 范围
2规范性引用文件
3术语和定义
4要求
5试验方法
6检验规则
7标志、使用说明书、包装、运输、贮存
GB／T 21416—2008
本标准的第6章为推荐性，其余全部技术内容为强制性。并应与GB 9706．1《医用电气设备第1 部分：安全通用要求》配套使用。 医用电子体温计是一种间歇监控患者体温的电子仪器。为了规范产品的技术特性，保证产品的有 效性和安全性，特制定本标准作为生产和质量监控的依据。 本标准的技术要求非等效采用EN 1112—00《间歇测量患者体温的医用电子体温计标准规范》。 本标准由国家食品药品监督管理局提出。 本标准由全国医用电器标准化技术委员会(SAC／TC 10)归口。 本标准起草单位：国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、广东省药品监督管理 局医疗器械处。 本标准主要起草人：黄秀莲、杨晓玲、卢子分、陈丽华、张扬、颜林。
医用电子体温计 GB／T 21416—2008
1范围 本标准规定了医用电子体温计的术语和定义、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包装、 运输、贮存。 本标准适用于间歇监控人体体温的数显医用电子体温计(以下简称体温计)，该体温计供医疗部门 或家庭作测量人体体温使用，可用于人体的腋下、口腔、肛门等不同部位。
2规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有 的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究 是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB／T 19l 2000包装储运图示标志(eqv ISO 780：1997) GB／T 2829～2002周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验) GB 9706．1医用电气设备第l部分：安全通用要求(GB 9706．1 2007，IEC 60601一l：1988， IDT) GB 9969．1工业产品使用说明书总则 GB／T 14233．1 1998医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB／T 14710—1993医用电气设备环境要求及试验方法 GB／T 16886．1 2001 医疗器械生物学评价第1部分：评价与试验(idt ISO 10993 1：1997) YY／T 0149 1993不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法 3术语和定义 下列术语和定义适用于本标准。
3．1 电子体温计clinical electrical thermometer 通过使用传感器或电路将测量到的温度显示出来的电子仪器。
3．2 测量时间measurement time 从体温计浸入恒温槽开始至体温计在规定的最大允许误差范围内显示温度的时间长短。
3．3 探测器probe 内含测定温度的传感器的部件，用于将传感器安装在进行温度测量的规定位置。
3．4 传感器transducer 一个根据可测量的输出量(例如电阻、电动势等)，提供温度输出功能的装置。
3．5 恒温槽constant temperature slot 具有自动控温，提供恒定温度源的一种装置。
实验室名称：成都第三方检测认证实验室
联 系 人：何老师（项目经理）
联系方式：181-2323-1768，QQ：527687553
联系地址：四川成都市武侯区武科东三路9号康特工业园
测试基地：西南大区检测基地（云、贵、川、渝）
关于我们：
我们专注于为客户提供检测、认证、计量以及技术咨询与培训等服务，在计量校准、可靠性与环境试验、电磁兼容检测，检测与认证等多个领域的技术能力及业务规模处于国内领先水平。
我们的技术能力获得了众多国内外权威机构和组织的认可和授权，通过了中国合格评定国家认可委员会认可（CNAS），获得检验检测机构资质认定（CMA）、农产品质量安全检测机构（CATL）以及众多政府和行业权威机构的认可资质，汽车电子，轨道交通，V2X、eCall & ERA-GLONASS认证资质，是农业部“三品一标”检测实验室、全国土壤污染详查推荐检测实验室、CCC授权实验室，中国CB实验室，出具的证书、报告具有国际公信力，可帮助客户稳健开拓本地市场乃至全球市场。
作为一家拥有高度社会责任感的企业，我们以助推各区域经济高质量发展、助力企业品质提升为己任。目前，我们的服务能力覆盖汽车、航空、轨道交通、船舶、通信、电力、电子电器、食品、环保、农业、医疗、石化等领域，凭借专业的检测认证计量技术之力，我们可帮助各行业产业链上下游客户提升自身竞争力，实现产品全寿命周期的质量管控。
部分项目：
电磁兼容EMC检测，中国SRRC认证，中国CCC认证，中国CTA入网许可，碳排放，碳足迹认证，欧盟CE认证，美国FCC认证，印度BIS认证，印度WPC认证，韩国KC认证，日本TELEC认证，计量校准，汽车eCall认证，轨道交通型式试验，国军标GJB151B检测，DCMM贯标评估机构，医疗器械EMC检测，YY9706.102-2021，医疗器械安规检测，GB9706.1-2020，高低温测试，产品性能测试……
国内认证