医疗产品如何去判定产品是否通过EMC电磁兼容?判断标准是什么?

发布时间:2022-08-16 QQ咨询 电话咨询
医疗产品如何去判定产品是否通过?判断标准是什么?YY9706.102解读,在YY9706.102-2021的标准文件中,有明确的规定,如何去判断是否通过要求。

医疗产品如何去判定产品是否通过?判断标准是什么?YY9706.102解读

第一:在YY9706.102的标准文件中,有明确的规定,如何去判断是否通过要求。以下我们按YY0505标准进行解读,YY9706.102标准可以参考!

随着人们越来越注重生活品质,对于一般电子电器产品而言,产品的质量已经越来越受到重视,甚至超越了人们追求创新的脚步,尤其是以科技发达,要求严谨的欧盟西方国家,CE标准也是在不断完善,不断更新,使得产品检测认证YY0505-2012《医用电气设备第1-2部分:安全通用要求并列标准电磁兼容要求和试验》医疗器械行业标准,于2012年12月17日发布,并将于2014年1月1日起正式实施。对YY0505-2012即将强制实施这一情况,广大有源医疗器械企业迫切需要了解。

一、YY0505-2012新标准核心条款介绍

二、YY0505-2012对企业产品送检的要求

三、电磁兼容设计

1、强电设备内骚扰源的分析

2、弱电设备抗扰度的分析

3、干扰在导线和电缆上的传导发射和接收

4、干扰在空间的电磁波辐射和接收

5、电缆、器·件之间的近场耦合骚扰

6、滤波和去耦技术

7、屏蔽技术的应用

8、弱电设备的电磁兼容设计

9、PCB板的EMC设计

10、强电设备的电磁兼容设计

11、强弱电混合系统的电磁兼容设计

12、抗静电干扰的方法

四、电磁兼容整改

1、电磁兼容诊断测试的机理和方法,如何确定干扰部位符合性测试不合格的情况; 系统和设备受干扰的情况。

2、辐射骚扰的抑制方法。

3、传导骚扰的抑制方法。

4、抗脉冲群干扰的方法。

5、抗浪涌干扰的方法。

……

上一页:第一类医疗器械产品备案需要什么资料?第三方产品检验报告

下一页:成都ccc认证办理机构_拥有本地测试能力_3C实验室简介