《国家药监局关于发布医疗器械临床试验项目检查要点及判定原则的公告》政策解读

2025-03-18

近日,国家药监局印发《关于发布医疗器械临床试验项目检查要点及判定原则的公告》(2025年第22号,以下简称《公告》)

成都全额支持出口企业开展碳足迹核查认证! 双碳低碳中和

2023-07-19

支持我市出口企业开展碳足迹核查,对取得碳足迹核查证书或报告的,给予核查、认证及相关服务费用100%支持,每个企业每年不超过10万元。

成都:全额支持碳足迹认证,提供服务费100%补贴,最高10万元!

2023-06-21

自2023年1月1日-2023年12月31日,支持我市出口企业开展碳足迹核查,对取得碳足迹核查证书或报告的,给予核查、认证及相关服务费用100%支持,每个企业每年不超过10万元。

服务企业不公布执行标准是否符合规定?市场监管总局回复

2023-02-16

服务企业不公布执行标准是否符合规定?市场监管总局回复,企业未依照本法规定公开其执行的标准的,由标准化行政主管部门责令限期改正;逾期不改正的,在标准信息公共服务平台上公示。

国产医疗器械频获政策支持 本土企业机遇与挑战并存

2023-02-09

国家医保局在答复政协委员提案时表示,在优先办理、加速审批、进口替代、暂不集采等多重利好政策下,支持国产创新医疗器械。

GB 4943.1-2022正式发布,该注意什么?

2023-02-03

GB 4943.1-2022正式发布,该注意什么?主要有两方面突出改进:一方面适用范围进一步扩大,另一方面技术上优化升级。

【四川】飞检结果公布,3家医疗器械生产企业停产整改

2023-01-28

【四川】飞检结果公布,3家医疗器械生产企业停产整改,为加强医疗器械监督检查进行飞行检查。强化医疗器械风险管控,涉及13家医疗器械生产企业检查发现的主要问题及处理措施。

关于第二类医疗器械产品审评发补常见问题的提示

2022-12-26

江苏省药品监督管理局审评中心关于第二类医疗器械产品审评发补常见问题的提示(第1期),进一步加强对我省第二类医疗器械产品注册申报的指导服务,供广大注册申请人参考。

浅谈创新型医疗器械企业知识产权保护措施

2022-10-24

创新型医疗器械企业在开展知识产权布局时,应结合产品的生命周期,尽可能提早布局,并在递交专利申请后的多个时间节点,对占领性申请不断进行补强、完善、补充和评估,保留对企业有价值的创新保护。

智利双端LED灯管能效标准草案正式发布!

2022-10-20

智利官方发布双端LED灯管(替换直管形荧光灯)能效标准草案,标准号:EP No. 5/25/2:2022。

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