电子烟TPD注册详细流程_欧盟TPD指令(2014/40/EU)

发布时间:2022-10-17 QQ咨询 电话咨询
电子烟TPD注册详细流程,欧盟TPD指令(2014/40/EU)于2017年5月正式全面生效,所有进入到欧盟市场的电子雾化产品必须符合这一指令要求,并进行TPD注册认证后再上市销售,否则将受到严厉处罚。

电子烟TPD注册详细流程_欧盟TPD指令(2014/40/EU)

1.创建ECAS账号:https://webgate.ec.europa.eu/cas/eim/external/register.cgi

注意:注册用的邮箱是以后登录以及与欧盟沟通的邮箱,以后所有的登录、问题反馈以及欧盟的通知都会发送到这个邮箱,一个公司的注册用同一个邮箱不要中途更换,且要记住注册的邮箱和密码。完成后提供邮箱地址以及密码给实验室。

2.提供公司信息,填写(submitterid_registrationform_en)及营业执照+对外贸易登记表或者阿里巴巴报告,申请Submitter ID(实验室完成),并取得Submitter ID,大概需要3周时间。

3.提供生产商详细信息,填写Manufacturer Details文档;

4.提供描述生产过程的文件(包括批量生产)(Document to describe the production process including series production);

5.生产商责任说明文件及声明(Manufacturer Responsibilities and Declarations文件),需要申请商签署并回传;

(以上5点仅需在第一次通告时提交,后面再申请通告时不用提交)

6.提供产品信息(填写Product Information Document文档,每个产品一份)

7.提供描述产品打开和填充机制的文件(Document to describe the opening and refilling mechanism. );

8.测试报告(实验室测试并提供报告,包含稳定释放测试以及羰基化合物和痕量金属)

(6.7.8资料每次通告时都要提交)

9.其他可选项包括(Document showing a copy of the leaflet 宣传页(说明书)复印件、

Document showing an image of the Products Packaging 产品包装图片,非强制提供选项)

10.提交相关资料给欧盟,获得EC-ID。(实验室完成)

11.欧盟转发相关资料给各个销售目的地国家的监管机构,监管机构通过email发送付款 INVOICE给申请商,申请商完成付款,等待监管机构审核通过。


电子烟及配件其他检测要求:

电子烟烟油检测项目:

测试项目 测试标准
尼古丁 烟油中尼古丁含量的测定;
Nicotine free 烟油中尼古丁含量的测定;
丙二醇 烟油中丙二醇和甘油含量的测定;
甘油 烟油中丙二醇和甘油含量的测定;
亚硝胺 烟油中亚硝胺、二甘醇含量的测定;
二甘醇 烟油中亚硝胺、二甘醇含量的测定 ;
领苯二甲酸酯 烟油中邻苯二甲酸酯含量的测定;
2,3-丁二酮 烟油中2,3-丁二酮含量的测定;
总铅 烟油中总铅含量的测定;
可溶性重金属 烟油中可溶性重金属含量的测定; C-F&C-1423-TP ;

电子烟烟雾(emissions)的测试

测试项目 测试标准
尼古丁 暂不公开
PG和VG杂质(乙二醇,二甘醇) 暂不公开
醛酮类(甲醛,乙醛,丙烯醛,巴豆醛) 暂不公开
VOC(苯,甲苯,1,3-丁二烯以及其同分异物体) 暂不公开
重金属(Cd,Cr,Cu,Pb,Ni,As) 暂不公开

成品检测项目:

测试内容 测试项目
完整产品 RoHS,Reach,SVHC
与烟油及口部接触部分 FDA,EU
TPD TPD检测

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