电子烟TPD注册详细流程_欧盟TPD指令(2014/40/EU)
1.创建ECAS账号:https://webgate.ec.europa.eu/cas/eim/external/register.cgi
注意:注册用的邮箱是以后登录以及与欧盟沟通的邮箱,以后所有的登录、问题反馈以及欧盟的通知都会发送到这个邮箱,一个公司的注册用同一个邮箱不要中途更换,且要记住注册的邮箱和密码。完成后提供邮箱地址以及密码给实验室。
2.提供公司信息,填写(submitterid_registrationform_en)及营业执照+对外贸易登记表或者阿里巴巴报告,申请Submitter ID(实验室完成),并取得Submitter ID,大概需要3周时间。
3.提供生产商详细信息,填写Manufacturer Details文档;
4.提供描述生产过程的文件(包括批量生产)(Document to describe the production process including series production);
5.生产商责任说明文件及声明(Manufacturer Responsibilities and Declarations文件),需要申请商签署并回传;
(以上5点仅需在第一次通告时提交,后面再申请通告时不用提交)
6.提供产品信息(填写Product Information Document文档,每个产品一份)
7.提供描述产品打开和填充机制的文件(Document to describe the opening and refilling mechanism. );
8.测试报告(实验室测试并提供报告,包含稳定释放测试以及羰基化合物和痕量金属)
(6.7.8资料每次通告时都要提交)
9.其他可选项包括(Document showing a copy of the leaflet 宣传页(说明书)复印件、
Document showing an image of the Products Packaging 产品包装图片,非强制提供选项)
10.提交相关资料给欧盟,获得EC-ID。(实验室完成)
11.欧盟转发相关资料给各个销售目的地国家的监管机构,监管机构通过email发送付款 INVOICE给申请商,申请商完成付款,等待监管机构审核通过。
电子烟及配件其他检测要求:
电子烟烟油检测项目:
测试项目 | 测试标准 |
尼古丁 | 烟油中尼古丁含量的测定; |
Nicotine free 烟油中尼古丁含量的测定; | |
丙二醇 | 烟油中丙二醇和甘油含量的测定; |
甘油 | 烟油中丙二醇和甘油含量的测定; |
亚硝胺 | 烟油中亚硝胺、二甘醇含量的测定; |
二甘醇 | 烟油中亚硝胺、二甘醇含量的测定 ; |
领苯二甲酸酯 | 烟油中邻苯二甲酸酯含量的测定; |
2,3-丁二酮 | 烟油中2,3-丁二酮含量的测定; |
总铅 | 烟油中总铅含量的测定; |
可溶性重金属 | 烟油中可溶性重金属含量的测定; C-F&C-1423-TP ; |
电子烟烟雾(emissions)的测试
测试项目 | 测试标准 |
尼古丁 | 暂不公开 |
PG和VG杂质(乙二醇,二甘醇) | 暂不公开 |
醛酮类(甲醛,乙醛,丙烯醛,巴豆醛) | 暂不公开 |
VOC(苯,甲苯,1,3-丁二烯以及其同分异物体) | 暂不公开 |
重金属(Cd,Cr,Cu,Pb,Ni,As) | 暂不公开 |
成品检测项目:
测试内容 | 测试项目 |
完整产品 | RoHS,Reach,SVHC |
与烟油及口部接触部分 | FDA,EU |
TPD | TPD检测 |