多功能自助取片机电磁兼容与安全要求检测试验报告_国家级CMA资质

发布时间:2022-11-02 QQ咨询 电话咨询
多功能自助取片机电磁兼容与安全要求检测试验报告_国家级CMA资质,第三方检验报告,可用于产品的医疗器械注册与登记备案。本地化EMC实验室,YY9706.102,GB9706.1安规检测。

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解答:我司在全国拥有电磁兼容EMC与安全安规测试基地,针对取片机一般用GB9706.1与YY9706.102标准,拥有CNAS和CMA资质,助力产品的本地化测试与整改,帮助提升工程师设计与研发能力,提高产品检测与认证通过率,欢迎来电咨询!


样品名称:自动X片取片机

案例分析:此案例的自动X片取片机Y,主要是需要送检广州医疗所,客户前期做一份符合YY9706.102标准的EMC全项预测试。在电磁兼容EMC实验室,预测试后发现空间辐射最高超标有7个db,经过电磁兼容EMC整改工程师的评估,和委托单位达成合约,收到款项后,在7个工作日内顺利完成了检测仪的空间辐射整改,顺利送检广州医疗所,一次性通过。为产品的顺利注册,尽快上市,抢占市场赢取了宝贵的时间。此次合作双方都非常满意,电磁兼容EMC整改工程师获得了客户的高度赞许。

随着人们越来越注重生活品质,对于一般电子电器产品而言,产品的质量已经越来越受到重视,甚至超越了人们追求创新的脚步,尤其是以科技发达,要求严谨的欧盟西方国家,CE标准也是在不断完善,不断更新,使得产品检测认证YY9706.102《医用电气设备第1-2部分:安全通用要求并列标准电磁兼容要求和试验》医疗器械行业标准,将于2023年5月1日起正式实施。对YY9706.102即将强制实施这一情况,广大有源医疗器械企业迫切需要了解。

安规单项测试要求:

按GB9706的标准进行校准的实验设备,知道产品哪项不过,约场进行边整改边验证。我司工程师也免费工程探讨结构问题.相关的安全项目,诺尔都有能力去完成。通用要求,试验的通用要求,分类,识别、标记和文件,控制器和仪表的标记,导线绝缘的颜色,医用气瓶及其连接的识别,指示灯和按钮,随机文件(概述),输入功率:在额定电压、稳态工作温度和制造厂规定的工作设定植时输入功率超过设备所标出的标称值的值不应大于多少,环境条件,防电击概述,有关分类的要求,电压和(或)能量的限制,外壳和防护罩,隔离(原标题:绝缘和保护阻抗),保护接地、功能接地和电位均衡,连续漏电流和患者辅助电流,电介质强度 ,机械强度,运动部件,面、角和边,正常使用时的稳定性,飞溅物,悬挂物,X射线辐射,对易燃麻醉混合气点燃危险的防护,超温,防火,溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性,压力容器和受压部件,生物相容性等等项目,我们都有能力为您完成。

YY9706.102对有源产品检测的新要求,并掌握医疗器械产品的电磁兼容设计和整改的知识和技术为应对日新月异的CE标准更新,公司首席EMC测试整改工程师陈建敏更是跑遍了全国各地大大小小的EMC技术研讨会,硬性测试设备更是严格按照相应的标准进行校准,对于落后的设备,公司更是不遗余力加大投入采购,确保客户的数据真实有效,公司严格执行ISO17025的要求YY9706.102整改。

预测试周期:5-7个工作日

整改周期:1-3周(视产品不过的数据而定)

整改费用:2000-20000(视产品不过的数据而定)

样品:1台

需要提供的资料:电路图,说明书,PCB图等

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