医疗设备电磁兼容测试项目及对应标准有哪些?

发布时间:2022-07-07 QQ咨询 电话咨询
医疗设备电磁兼容测试项目及对应标准有哪些? IEC 60601-1-2/YY 0505/ YY 9706.102,IEC 61326-1/GB T18268.1

医疗设备电磁兼容测试项目及对应标准有哪些?


主要依据标准 Main Reference Standards


◆ CISPR 11/EN 55011/GB 4824:

《工业、科学和医疗(ISM)射频设备电磁骚扰特性 限值和测量方法》

◆ IEC 60601-1-2/YY 0505/ YY 9706.102:

《医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验》

◆ IEC 61326-1/GB T18268.1:

《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求 第1部分:通用要求》

◆ IEC 61326-2-6/GB T18268.26:

《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求 第26部分:特殊要求 体外诊断(IVD)设备 》

◆ IEC 61000-3-2/GB 17625.1:

《电磁兼容 限值 谐波电流发射限值(设备每相输入电流≤16A)》

◆ IEC 61000-3-3/GB 17625.2:

《电磁兼容 限值 对每相额定电流≤16A且无条件接入的设备在公用低压供电系统中产生的电压变化、电压波动和闪烁的限制》

EMI测试项目 EMI Test Items


◆ 传导骚扰电压,150kHz-30MHz,QP/AV

◆ 喀呖声,150kHz-30MHz,QP

◆ 磁感应电流,9kHz-30MHz,QP

◆ 辐射骚扰(磁场),9kHz-30MHz,QP

◆ 辐射骚扰(电场),150kHz-1GHz,QP;1GHz-18GHz,PEAK/加权

◆ 谐波电流发射测试,依据IEC 61000-3-2测试

◆ 电压波动及闪烁测试,依据IEC 61000-3-3测试

EMS测试项目 EMS Test Items


◆ 静电放电抗扰度,接触放电6kV,空气放电8kV

◆ 射频电场辐射抗扰度,最大测试场强10V/m

◆ 电快速瞬变群脉冲抗扰度,最高测试电平2kV

◆ 浪涌(冲击)抗扰度,最高测试电平2kV

◆ 射频传导骚扰抗扰度,最高测试电平10V

◆ 工频磁场抗扰度,最大测试场强3A/m

◆ 电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度,依据IEC61000-4-11

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